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Amazon出品におけるサプリメントなどの健康食品を販売する出品者が増えてきていることを受け、前回の連載第1回目の基礎編では、サプリメントの表示・広告の考え方について概要をお伝えしました。

Amazon出品停止を防ごう！薬機法まとめ 連載第1回｜サプリメントの表示・広告のNGルール （基礎編）

さて、今回は皆さんが一番気になる実践的な内容に移ってまいりましょう。

連載第2回目で解説するのは「効果効能の記載」についてです！

前回のおさらい

実践編に入る前に、とても重要な「理解するコツ」と「禁止ルール」について、おさらいしましょう。

ルールを覚えてしまえば、細かい表現内容も、NG,OK,の判別がつきやすくなるのでとても重要です。

では、実践編へ！

効果効能の記載の禁止ルール

まずはじめに、押さえておきたい効果効能の記載が禁止されている理由の考え方を頭に入れましょう。

【考え方】
医薬品的な効果効能を明示・暗示する表現 = 医薬品

つまり、次のようなケースに当てはまるものは、禁止されています。
これが、たとえ外国語表記であっても、禁止対象となることに、注意しましょう。

・体調不良、病気、健康状態に何かしら異常がある人に推奨するような表現 → NG
・直接的、具体的な作用・効果・改善・増強表現 → NG

①疾病の治療や予防

例）「体力低下が気になる方へ」「しわが気になる年齢に」

よく目にしそうなこの表現。まさしく、健康状態に何かしら異常がある人に推奨するような表現や、
直哲的な作用・効果を示唆する内容となっており、禁止されている表現です！

次の内容を入れれば、一発アウトであることは必ず覚えておきましょう。

●病名、症状名
●疾病による栄養欠乏時・状態

NG例）
糖尿病、高血圧、動脈硬化、がん（ガン、癌）、眼病、慢性病、難病、成人病、生活習慣病、
便秘（便通、お通じ）、頭痛、腰痛、肩こり、不眠、
吹き出物、アトピー性皮膚炎（アトピー、アレルギー）、ニキビ、花粉症、インフルエンザ、
冷え性、貧血、むくみ、骨粗しょう症、更年期障害、体力低下、肉体疲労

【OK表現】
正常状態の人へ向けた栄養補給

例）
・育ち盛りのお子様や中高年の方の栄養補給に
・ダイエット時の栄養補給に
・スポーツする方のミネラル補給に

②身体の組織機能の増強・増進

NG例）
「血液サラサラ」「活性酸素除去酵素を増加」「免疫力を高める」

身体機能や身体の一部を増強させる表現は、効果効能があるとみなされるため、禁止されています。

禁止対象となりやすい表現方法は次の通りです。

「高める」「促進」「活性化」「増加、増やす、増進、増強」「強くする」 「盛んにする」
「整える」「助ける」「デトックス」「解毒」「排泄」「優勢」「分解」「燃焼」

使い勝手のいい表現ばかりが禁止されていますので、よく注意してくださいね。

③特定部位への健康維持、美容

●頭髪、目、歯、皮膚（肌）、臓器、などの特定部位に対する栄養補給、健康維持、美容

NG例）
「○○は赤ちゃんの脳の発育に役立つ栄養素です。」
「目の健康に役立つ○○を配合」
「真の美肌をつくるために、体の内側からコラーゲンを補給しましょう」

肌・皮膚という単語も、実は禁止表現に含まれます。
そのため、スキンケアを意識するのであれば、「美容」「毎日の健康」というざっくりした表現でなくてはなりません。

しわ、ニキビ、なども特定部位にみなされるので、注意しましょう。

④名称・キャッチフレーズ、製法、起源

（１）名称
例）不老源、不死源、延命○○、百寿の精、不老長寿、漢方秘宝、皇漢処方、血糖降下茶、快便食品、

（２）製法
・植物○○を主剤に、
・××等の薬草を独自の製法で

（３）由来・起源
古書の薬効の記載引用（古来より薬効があるかのような表現）、他国の医薬品としての使用実例

⑤「薬」「効」文字の使用

●「薬」の文字使用
生薬、薬草、漢方薬、聖薬、薬効、薬用

●「効」の文字使用
効果、効能、効用、有効性、ききめ、効きめ、効く、即効性

⑥含有成分や栄養素の表示・説明による表現

NG例）
「EPAは血液の粘度を低下させる作用があります。」
「体質改善、健胃整腸で知られる○○を原料とし、有効成分を添加、相乗効果を持つ。」

上記のように具体的な内容を記載すると、禁止表現となってしまいます。

その場合は、

・単なる健康維持に重要である表現
・体の構成成分である表現

に置き換えましょう。

【OK表現】
・EPAは不飽和脂肪酸の一種で、健康維持のために大切な成分です。
・〇〇に含まれるグルコサミンは、体の重要な構成成分です。

⑦出版物/学説/学者の談話/経験談の引用

たとえ事実であっても、引用は禁止です！

NG例）
【〇〇医科大学××教授の談】
「△△の抽出成分を与えたマウスは、与えなかった群よりも低い発ガン率だったことを発表」
「普段から血圧が高く、そんな時に〇〇が血圧を下げるのに良いと聞き…」

⑧好転反応の記載

摂取したのちに表れる、下痢、吹き出物、などの不快症状を、「体質改善」「体内浄化」の初期症状、証拠として扱う場合、好転反応といいます。

NG例）
「一時的に下痢、吹き出物などの反応が出ますが、体内にある毒素が排出されるためで、飲み続けていただくと症状は治まります。」

まとめ

いかがでしたでしょうか？

薬機法は非常に複雑で、「効果効能の記載」一つだけでも内容が大容量です。

禁止されている表現を覚えることも大事ですが、それと同時に禁止理由を【考え方】に沿って見てみてください。

すると、避けるべき表現の予測がつけやすくなります。

さて次回、実践編②では、「含有医薬品成分(原材料)の記載」「用法容量の記載」を学び、薬機法を完結させましょう！

少しでも、本記事が皆様の参考になれば幸いです。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。

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ここ数年でAmazon出品におけるサプリメントなどの健康食品を販売する出品者が増えてきています。

OEMを利用してオリジナルのサプリメントを開発し、Amazonで出品している、もしくはこれから出品しようと検討されている方もいらっしゃることでしょう。

ところが、いざAmazon出品を開始したところ、突然の出品停止！！

このような経験ありませんか？

出品停止の理由を調べると、こんな案内ではなかったでしょうか？

このような事態に遭遇した時に、どんなワードや表現がNGか知識が全くないと、やみくもに変更・削除をすることとなってしまいます…

Amazon出品に限らず、正しい表現方法で商品ページを作成する知識が必要なのです!

正しい表現方法とは、今回の例でいうと「薬機法」であります。

正しい知識で正しい表現方法を使えるように、「薬機法まとめ」シリーズとして連載でお届けすることにいたします！

初回となる連載第1回は「サプリメントに関する薬機法の基礎編」から参りましょう！

健康食品とは？

それではまず、健康食品の法律的な位置づけを見てみましょう。

実は、健康食品は法律上においては、明確な定義が存在しません。

口から摂取するものは、大きく分けて「医薬品」か「食品」かの二つ。
食品の中でも、「保健機能食品」か「その他健康食品」か「一般食品」、この３つに分けられ、「保健機能食品」と「その他健康食品」をまとめて健康食品と呼びます。

その他健康食品には、いわゆる私たちが「サプリメント」「栄養補助食品」と呼ぶような健康食品が入ります。

皆さんが、健康食品の広告・表示で悩まれるほどんどの商材は、「その他健康食品」に入るのではないでしょうか？

「保健機能食品」と「その他」の違いは？

「保健機能食品」と「その他」の大きな違いは、食品の機能性が表示できるかできないか、です。

・保健機能食品：機能性の表示可
・その他：機能性の表示不可

保健機能食品は、国が定めた基準をクリアしている食品のため、国が定めた安全性や有効性に関する基準などに従って、食品の機能を表示することができます。

保健機能食品はさらに次の3つに分かれます。

① 特定保健用食品
いわゆる「トクホ」と呼ばれています。
機能の有効性や安全性が、科学的根拠のある機能であると国から認められ、許可が下りた食品です。
許可が下りた機能性について、表示することができます。
（例）コレステロールの吸収を抑える働きがあります。脂肪の吸収を抑えます。

② 栄養機能食品
既に機能に関する科学的根拠が実証済みであるビタミンやミネラルを国が設定した基準量を含む食品を指します。
それぞれのビタミン、ミネラル、それぞれ成分について、表示可能な表現法は決められています。
(例)カルシウムは、骨や歯の形成に必要な栄養素です。

③ 機能性表示食品
企業や事業者の責任において、国が決めたルールに従って、安全性と機能性に関する科学的根拠を証明し、消費者庁長官に届け出た食品です。
（例）目の健康維持に役立ちます。

トクホと大きく異なるのは、機能性と安全性に関して特定保健用食品は国が審査・許可を行うのに対して、機能性表示食品では企業の責任のもとで機能性と安全性を評価し、表示を行う点です。

このように、保健機能食品は、表示可能な表現が決まっているものの、機能性について表示をすることが可能なのです。

対して、「その他健康食品」は具体的な機能性について表示することは許されていない食品です。

覚えるべき法律とは？

では早速、「保険機能食品」と「その他健康食品」を含む健康食品に関する法律を具体的に学びましょう！

健康食品に関する法律は様々で、以下の７つが関与しています。

この中でも、広告や販売サイト内に掲載する商品説明や訴求ポイントの記載に重要な法律は、「表示・広告に関する虚偽・誇大な表示の禁止」に関する法律で、主に次の４つです！

特に、一発アウトになりやすいNG表現が詳細に決められている、医薬品医療機器等法（以下、薬機法）に関する知識は、常識並みに必須です！！

冒頭で触れましたが、Amazon出品における健康食品の出品停止理由で、「効果効能を標ぼうする商品として検出されました。」との回答原因は、まさに「薬機法」が大きく関係しているのです！

正しい知識と表現方法を知っておくことで、Amazon出品における出品停止や販売機会の損失を未然に防止することができます！

それでは、薬機法をしっかり学んでいきましょう！

薬機法を理解するコツ！

薬機法の具体的な内容を勉強する前に、理解する２つのコツについてお伝えしましょう。

薬機法で定められている禁止されている表現（NG表現）は、ハッキリしています。

曖昧な表示可能な表現を覚えるよりも、絶対的に避けなくてはならない表現法を理解し、それを避けることが効率的です。

また、そのNG表現法を覚える上で、禁止されている理由である「考え方（ルール）」を理解すると、非常にスムーズです。

健康食品における薬機法は、

「医薬品ではないもの（食品）が、医薬品と認識されてしまう表現法を禁止する」ためにあります。

よって、医薬品と認識されるルールを覚えてしまえばとても楽チンですよ！

薬機法の具体的なNG表現

薬機法で禁止されているNG表現と、それぞれのルールを解説していきます！

前述の薬機法を理解するコツで述べましたが、

薬機法で禁止されているNG表現 ≒ 医薬品とみなされるルール

と頭で理解しておくことがポイントですよ！

項目に合わせて、医薬品とみなされるルールと薬機法で禁止されているNG表現例を記載いたしました。

いかがですか？

無意識のうちに広告や商品説明などで、医薬品とみなされる表現を使っているのではないでしょうか？

まとめと次回

薬機法を知ることは、健康食品の表示・広告について知る上で、必要最低限の知識とも言えますが、解りやすく噛み砕かれた資料が少ないために、意外と「ルール」まで理解されている方は少ないのではないでしょうか？

次回は、実際にこのルールを理解した上で、具体的にそれぞれの項目について、より詳細に理解を深めてまいりましょう！

少しでも、本記事が皆様の参考になれば幸いです。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。

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