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【Q】Amazon出品者からのご質問

出品中のサプリメントが削除対象であるとして商品削除されました。何が原因で削除されたのでしょうか？ 

【A】Amazon専門コンサルタントからの回答

該当商品を確認したところ、商品情報に記載している成分が「未承認医薬品」に該当するとして商品削除に至ったと考えられます。

Amazonでは未承認医薬品の販売および販売するための掲載を禁止していますが、以下の情報を提供することで出品再開できる可能性があります。

・未承認医薬品の該当成分における使用部位を証明できる資料（成分表など） の提出

・使用部位を商品ページ上へ明記

※状況によっては、上記以外の対応が必要となる可能性があります

他にも未承認医薬品に該当する商品がありましたら、事前に資料のご用意と使用部位を予め商品ページ上へ明記し、 商品削除による販売機会の損失を最小限に防ぐことをおすすめいたします。

少しでもアグザルファブログが皆様の参考になれば幸いです。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。

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前回の連載第3回目の実践編②では、サプリメントにおける「含有医薬品成分(原材料)の記載」に関するNGポイントをお伝えしました。

連載第3回目 実践編②「含有医薬品成分(原材料)の記載」についてはコチラ⬇︎

Amazon出品停止を防ごう！薬機法まとめ 連載第3回｜ サプリメントの表示・広告のNGルール （実践編②）

さて、今回はサプリメントの実践編③として、いよいよ最終章である「用法用量の記載」について解説いたします。

用法用量の記載について

薬機法連載シリーズで繰り返しお伝えしている、「なぜそれが違反になるかを理解するための【考え方】」については、非常に重要ですので改めて確認しておきましょう。

【考え方】
用法用量を詳細に決めたもの　=　医薬品

→　食品は本来、摂取する量やタイミングに決まりはない

つまり、摂取する量やタイミングなどを細かく指定すると、それは「医薬品」としてみなされてしまうということです。

薬機法を無視すれば、もちろん最適な量や効果的なタイミングがあるのも事実。
ただし、サプリメントはあくまでも食品ですので、ついやりがちな用法用量の記載には気を付けましょう。

では、具体的にどんな表現が用法用量の記載となるのか、4つのパターンに分けて解説してまいります。

（１）服用の時期・間隔・用量を定める表現

NG：「○○前」「○○後」などのタイミングの指定　/　1日の回数、1回当たりの量を指定

今回のテーマで一番気をつけるべきパターンであり、最も多いケースです。

以下は、NG例文です。

■NG例文
・1日3回 毎食後、１回2粒が適当です。
・1日１回、大人は小さじ3杯、小児は１杯をお守りください。
・夜寝る前にお飲みください。
・最初の１週間は１日１粒、そのあと１日３粒を目安にお召し上がりください。

※［栄養機能食品]に限り、時期・間隔・量を記載することは可能です。
ただし、本来食品であるにもかかわらず、「食前」「食後」という表現を説明に使用することで、非食品扱いの表現となりNGとなりますのでご注意ください。

それでは、どのような表現なら認められるのでしょうか？

以下が、OK例文です。

■OK例文
[1] 原材料となった食品の、通常の食生活での摂取量から目安を定める
例）
・本品〇粒は、100gのマイワシ△匹分に相当するビタミンが含まれていますので、日常の食事の内容に応じて適宜お召し上がりいただいて結構です。

[2] 「栄養補助の食品として」の表現で一応の目安量を定める
例）
・栄養補助の食品として、1日８粒程度を、2〜3回に分けてお召し上がりください。
・１箱を約1ヶ月を目安として適宜お召し上がりください。

[3] 食品である旨を明記して、摂取時期を定める
例）
・食後のデザートに
・カフェインを含まないお茶なので、夜寝る前に飲まれても大丈夫です

（２）症状に合わせた表現

症状名や、体調（不調）を記載する時点で、既に薬機法に触れますが、それに応じて摂取量の変化を促すことはNGとされています。

以下は、NG例文です。

■NG例文
・高血圧の方は1日10粒を目安にお召し上がりください。
・適宜、体調の変化に応じて飲む量を変えてください。

（３）医薬品特有の服用法ワード・表現

以下のワード自体、医薬品特有の服用表現とされていますので、使用をさけるようご注意ください。

■NG表現
「用法用量」
「服用量」
「オブラートに包んで」
「舌下で溶かして」

 

■OK表現
食品として調理法や摂取法を記載すれば問題ありません。
・一袋を水に500CCほど注いで、5分ほどしてからお飲みください。
・ハンバーグにはお肉300ｇに大さじ6杯を混ぜてお使いください。

（４）摂取量により起こる有害事象の表現

NG：有害事象を主目的とするかのような表現

本来期待される内容が、有害事象がメインであるような書き方はNGとされます。

■NG例文
・本品は、成分の効果により柔らかい便が出るようになります。外出の前にはご注意ください。

■OK例文
・○○は食べ過ぎると、お腹がゆるくなることがありますので、一日１０粒程度を上限としてください。

まとめ

サプリメントにおける「用法用量の記載」で気を付けるべき4パターンを解説いたしました。

いかがでしたでしょうか？
普段の生活で頻繁に見かける表現が、実は薬機法上でNG表現であることも多く存在します。

サプリメントなどはあくまで食品ですので、食品であればタイミングや用量といった特定の指示が存在しないという概念を覚えておきましょう。

Amazon出品でも薬機法に関わるワードや表現は厳しくなってきている傾向にありますので、たったひとつのキーワードのせいで出品停止・削除といったペナルティが発生することも珍しくありません。

表現が許されるOK例文をぜひご参考いただき、健全な出品を目指しましょう。

アグザルファブログが皆様の参考になれば幸いです。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。

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前回の連載第2回目の実践編①では、「効果効能の記載」についてあらゆるNGポイントをお伝えしました。

参考：
Amazon出品停止を防ごう！薬機法まとめ 連載第2回｜ サプリメントの表示・広告のNGルール （実践編①）

さて、今回は実践編①の続きとして、残りの2項目「含有医薬品成分(原材料)の記載」「用法容量の記載」のうち、「含有医薬品成分の記載」をお伝えします。

含有医薬品成分(原材料)の記載について

これまでの連載シリーズで特に強くお伝えしていた、なぜそれが違反になるかを理解するための「考え方」について、改めてお伝えします。

【考え方】
医薬品成分を含有する＝医薬品
→医薬品成分の記載、含有している表現：NG

つまり、国が「医薬品成分」とみなしている名称を記載するとアウトということです。

効果効能を直接表現できないので、有効成分や原材料を記載して、効果を予測・期待させたい場合もあるでしょう。

しかし、医薬品成分として認められている成分だったので違反していた、なんてケースも少なくありません。

そんな違反を避けるため、解りやすく大きく「４つのNGパターン」に分けて、それぞれ例をあげて解説いたします。

（１）原材料自体が医薬品成分を含む場合
（２）原材料の部位によって医薬品成分となる原材料を使用している場合
（３）添加物（着色・着香）に医薬品成分を使用している場合
（４）生薬名を使用する場合

（１）原材料自体が医薬品成分を含む場合

NG：医薬品成分を含有している表現

例えば、原材料にパイナップルを使用している場合、パイナップルに含まれる医薬品成分「プロメライン」を記載することは禁止されています。

次の例文はNG例（赤文字部分）です。

NG例
・パイナップルエキス（プロメライン配合）
・酵母中には、亜鉛やマンガン等のミネラルを始め、グルタチオンなどの栄養素が含まれています。

その他にも、同様の例を記載しましたのでご参考ください。

（２）原材料の部位によって医薬品成分となる原材料を使用している場合

NG：原材料の部位の不記載(基源植物名の総称のみは禁止)

例えば、杜仲（トチュウ）という植物は、葉の部分は医薬品成分が含まれませんが、樹皮には医薬品成分が含まれ医薬品としてみなされます。

この場合、原材料名に「杜仲」と植物名を記載してしまうと、医薬品成分を含有する樹皮も含まれる表現となってしまうため、薬機法に違反します。

つまり、医薬品成分を含まない部位を、しっかり記載する必要があります。

その他、同様の例を以下に示しましたので、ご参考まで。

（３）添加物（着色・着香）に医薬品成分を使用している場合

NG１：使用目的を記載しない表現
NG２：有効量を含むような表現

OK：添加物目的であることを記載する

添加物目的で使用しているものが医薬品成分だった場合、以下の例のように目的を添えて記載し、効果効能は期待できない量の使用であることを示唆する必要があります。

（４）生薬名を使用する場合

NG：生薬名の使用
OK：基源植物名

生薬名は医薬品成分名と同等の為、生薬名をそのまま記載することはできません。

その他の場合は、基源植物名を記載する必要があります。

ただし、「生薬名 = 植物名」のケースは、生薬名記載が認められています。（例：ウコン、カンゾウ、桂皮）

まとめ

今回の実践編はいかがでしたでしょうか？

一歩踏み込んだ内容のため、少々難しく感じた方もいらっしゃったかもしれません。

しかし具体例を一つ一つ覚える必要はなく、医薬品成分とされているものは東京都福祉保健局などのHPから一覧で確認することが可能です。

記載する前に一度調べてみると良いでしょう。

さて、次回はいよいよ最終章！「用法容量の記載」についてを解説いたします！

本記事が皆様の参考になれば幸いです。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。

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それでは今回のQ&Aもよろしくお願いいたします！

【Q】Amazon出品者からのご質問

Amazonで医薬品（第3類医薬品）を出品する際に審査があることは知っているのですが、その他に注意点はありますか？

【A】Amazon専門コンサルタントからの回答

医薬品（第3類医薬品）に関しては、原則、出品者側で独自に商品を新規登録することができません。

薬機法の規定により、医薬品店舗販売業または薬局開設の許可が必要であり、必要事項（「店舗の管理及び運営に関する事項」や「特定販売届出書の記載事項」など）を出品者情報のページに明記する必要があります。

さらに、Amazonが定める「一般用医薬品出品審査」を受けた出品者のみが出品可能となります。

出品が許可されているのは、Amazon側が作成している「一般医薬品の販売リスト」にある商品に対してのみ出品が許可されています。

参考：一般用医薬品の販売リスト

「一般医薬品の販売リスト」に掲載されていない商品の出品を希望する場合は、Amazon側に問い合わせを行うことで申請が可能となります。

また、「一般医薬品の販売リスト」に掲載されている商品を出品される際には、相乗り出品を行う場合でも、下記項目の入力が必須となります。

①商品画像

②サブ画像

③使用上の注意

④法規上の免責事項

⑤商品のコンデション説明

なお、①から④までの項目は「カートボックスを獲得している」出品者の情報が表示されます。

「一般医薬品の販売リスト」に掲載されていない商品を、Amazon側への申請や必須事項を入力せずに出品を行った場合、Amazon側から事前の通知なく該当商品の削除や出品権限の一時停止などのリスクがございますので、十分ご注意ください。

医薬品（第3類医薬品）を出品される場合は、出品審査を受けてルールを守って出品を行いましょう！

少しでも、本記事が皆様の参考になれば幸いです。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。

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Amazon出品におけるサプリメントなどの健康食品を販売する出品者が増えてきていることを受け、前回の連載第1回目の基礎編では、サプリメントの表示・広告の考え方について概要をお伝えしました。

Amazon出品停止を防ごう！薬機法まとめ 連載第1回｜サプリメントの表示・広告のNGルール （基礎編）

さて、今回は皆さんが一番気になる実践的な内容に移ってまいりましょう。

連載第2回目で解説するのは「効果効能の記載」についてです！

前回のおさらい

実践編に入る前に、とても重要な「理解するコツ」と「禁止ルール」について、おさらいしましょう。

ルールを覚えてしまえば、細かい表現内容も、NG,OK,の判別がつきやすくなるのでとても重要です。

では、実践編へ！

効果効能の記載の禁止ルール

まずはじめに、押さえておきたい効果効能の記載が禁止されている理由の考え方を頭に入れましょう。

【考え方】
医薬品的な効果効能を明示・暗示する表現 = 医薬品

つまり、次のようなケースに当てはまるものは、禁止されています。
これが、たとえ外国語表記であっても、禁止対象となることに、注意しましょう。

・体調不良、病気、健康状態に何かしら異常がある人に推奨するような表現 → NG
・直接的、具体的な作用・効果・改善・増強表現 → NG

①疾病の治療や予防

例）「体力低下が気になる方へ」「しわが気になる年齢に」

よく目にしそうなこの表現。まさしく、健康状態に何かしら異常がある人に推奨するような表現や、
直哲的な作用・効果を示唆する内容となっており、禁止されている表現です！

次の内容を入れれば、一発アウトであることは必ず覚えておきましょう。

●病名、症状名
●疾病による栄養欠乏時・状態

NG例）
糖尿病、高血圧、動脈硬化、がん（ガン、癌）、眼病、慢性病、難病、成人病、生活習慣病、
便秘（便通、お通じ）、頭痛、腰痛、肩こり、不眠、
吹き出物、アトピー性皮膚炎（アトピー、アレルギー）、ニキビ、花粉症、インフルエンザ、
冷え性、貧血、むくみ、骨粗しょう症、更年期障害、体力低下、肉体疲労

【OK表現】
正常状態の人へ向けた栄養補給

例）
・育ち盛りのお子様や中高年の方の栄養補給に
・ダイエット時の栄養補給に
・スポーツする方のミネラル補給に

②身体の組織機能の増強・増進

NG例）
「血液サラサラ」「活性酸素除去酵素を増加」「免疫力を高める」

身体機能や身体の一部を増強させる表現は、効果効能があるとみなされるため、禁止されています。

禁止対象となりやすい表現方法は次の通りです。

「高める」「促進」「活性化」「増加、増やす、増進、増強」「強くする」 「盛んにする」
「整える」「助ける」「デトックス」「解毒」「排泄」「優勢」「分解」「燃焼」

使い勝手のいい表現ばかりが禁止されていますので、よく注意してくださいね。

③特定部位への健康維持、美容

●頭髪、目、歯、皮膚（肌）、臓器、などの特定部位に対する栄養補給、健康維持、美容

NG例）
「○○は赤ちゃんの脳の発育に役立つ栄養素です。」
「目の健康に役立つ○○を配合」
「真の美肌をつくるために、体の内側からコラーゲンを補給しましょう」

肌・皮膚という単語も、実は禁止表現に含まれます。
そのため、スキンケアを意識するのであれば、「美容」「毎日の健康」というざっくりした表現でなくてはなりません。

しわ、ニキビ、なども特定部位にみなされるので、注意しましょう。

④名称・キャッチフレーズ、製法、起源

（１）名称
例）不老源、不死源、延命○○、百寿の精、不老長寿、漢方秘宝、皇漢処方、血糖降下茶、快便食品、

（２）製法
・植物○○を主剤に、
・××等の薬草を独自の製法で

（３）由来・起源
古書の薬効の記載引用（古来より薬効があるかのような表現）、他国の医薬品としての使用実例

⑤「薬」「効」文字の使用

●「薬」の文字使用
生薬、薬草、漢方薬、聖薬、薬効、薬用

●「効」の文字使用
効果、効能、効用、有効性、ききめ、効きめ、効く、即効性

⑥含有成分や栄養素の表示・説明による表現

NG例）
「EPAは血液の粘度を低下させる作用があります。」
「体質改善、健胃整腸で知られる○○を原料とし、有効成分を添加、相乗効果を持つ。」

上記のように具体的な内容を記載すると、禁止表現となってしまいます。

その場合は、

・単なる健康維持に重要である表現
・体の構成成分である表現

に置き換えましょう。

【OK表現】
・EPAは不飽和脂肪酸の一種で、健康維持のために大切な成分です。
・〇〇に含まれるグルコサミンは、体の重要な構成成分です。

⑦出版物/学説/学者の談話/経験談の引用

たとえ事実であっても、引用は禁止です！

NG例）
【〇〇医科大学××教授の談】
「△△の抽出成分を与えたマウスは、与えなかった群よりも低い発ガン率だったことを発表」
「普段から血圧が高く、そんな時に〇〇が血圧を下げるのに良いと聞き…」

⑧好転反応の記載

摂取したのちに表れる、下痢、吹き出物、などの不快症状を、「体質改善」「体内浄化」の初期症状、証拠として扱う場合、好転反応といいます。

NG例）
「一時的に下痢、吹き出物などの反応が出ますが、体内にある毒素が排出されるためで、飲み続けていただくと症状は治まります。」

まとめ

いかがでしたでしょうか？

薬機法は非常に複雑で、「効果効能の記載」一つだけでも内容が大容量です。

禁止されている表現を覚えることも大事ですが、それと同時に禁止理由を【考え方】に沿って見てみてください。

すると、避けるべき表現の予測がつけやすくなります。

さて次回、実践編②では、「含有医薬品成分(原材料)の記載」「用法容量の記載」を学び、薬機法を完結させましょう！

少しでも、本記事が皆様の参考になれば幸いです。
最後までお読みいただき、ありがとうございました。

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